Clinical data management - narzędzie wspierające nową jakość

Wykorzystując innowacyjne narzędzia można nie tylko przyspieszyć proces wymiany informacji, uniknąć błędów wynikających z nieuwagi człowieka, ale przede wszystkim możliwym staje się zwiększenie jakości procesu gromadzenia i analizowania danych. Systemy takie jak eCRF posiadają właściwości, które w pozytywny sposób oddziałują na zarządzanie projektami badawczymi (clinical data management).

Narzędzie dające kreatywne rozwiązania

Wysoka funkcjonalność systemu umożliwiła wprowadzenie takich rozwiązań jak:

  • e-konsultacje pojawiających się wyników;
  • e-diagnostykę – skupia się na analizie materiałów oraz zamieszczaniu otrzymanych wyników;
  • e-wizytę obejmująca wgląd oraz konsultację danych umieszczanych przez pacjentów;
  • e-dzienniczek, który umożliwia zapis historii choroby.

Każda z tych funkcjonalności wpływa na podniesienie jakości przepływu informacji oraz utrzymanie pozytywnych relacji między wszystkimi użytkownikami. Dzięki specjalistycznym rozwiązaniom (clinical data management) możliwym jest stawianie oraz realizowanie ambitnych celów badawczych.

System pobudzający do działania

Możliwości, które posiadają nowoczesne systemy mają za zadanie:

  • ułatwić przeprowadzenie badania;
  • skrócić czas potrzebny na interpretację wyników;
  • ułatwić kontakt między różnymi osobami zaangażowanymi w badanie;
  • zwiększyć trafność stawianych diagnoz i podejmowanych decyzji.

Z wykorzystaniem nowoczesnych rozwiązań pojawiają się nowe możliwość na rynku badawczym. eCRF będąc elektroniczną formą kart obserwacji klinicznej stwarza możliwości pobudzające wyobraźnię naukowców.

Narzędzie powinno gwarantować bezpieczeństwo

Inną kwestią jest bezpieczeństwo pozyskiwanych danych, które wchodzi w skład szeroko rozumianego zarządzania postępami procesu badawczego. Stąd też system uwzględnia:

  • wytyczne FDA (Title 21CFR Part 11);
  • szyfrowanie połączeń;
  • backup bazy danych;
  • automatyczna walidacja zamieszczanych wpisów.

Skupiając się na funkcjonalności elektronicznych kart obserwacji klinicznej należy podkreślić dbałość o każdy szczegół. Jest to ważne, jeśli chodzi o zarządzanie danymi (clinical data management) w procesach nakierowanych na rynek medyczny.

Działać tak, aby osiągać sukces

Narzędzia odnoszące się do lepszego zarządzania projektami badawczymi muszą rozumieć zachodzące zmiany oraz posiadać możliwości do dynamicznego reagowania na pojawiające się potrzeby czy zdarzenia niepożądane. Co więcej dzięki wykorzystaniu takich rozwiązań jak clinical data management narzędzia mogą wspierać unikatowy rys procesów badawczych.

Tagi

ecrfelectronic data capture systemsystem clinical trial softwareclinical trialsobservational studies