Tag: ecrf w procesie badawczym


Co sprawia, że warto skorzystać z eCRF w procesie badawczym?

Procesy badawcze w sektorze farmaceutycznym wymagają zastosowania specjalistycznych narzędzi, które będą stanowić rzeczywistą pomoc w przeprowadzaniu skomplikowanych projektów. Rozwiązanie, jakim jest oprogramowanie eCRF pozwala badaczom na realizację wieloetapowych procesów nakierowanych na szybkie pozyskiwanie danych i ich analizę.

 

Kiedy można skorzystać z eCRF?

Zaproponowany wielomodułowy system elektronicznych kart obserwacji klinicznej został stworzony zgodnie z wytycznymi FDA – Food and  Drug Administration. Pozwala to na zastosowanie systemu w:

  • badaniach klinicznych;
  • badaniach obserwacyjnych;
  • rejestrach medycznych;
  • badaniach market research – tworzenie wizji nowego produktu, reklamy czy opakowania, a także zwiększanie rozpoznawalności marki/produktu.

System ten można z powodzeniem wykorzystać także do prowadzenia dzienniczków pacjentów, co pozwoli na stałe monitorowanie ich stanu zdrowia.

 

Co zyskujesz pracując z wykorzystaniem eCRF?

Wśród największych zalet elektronicznych kart obserwacji klinicznej należy zaznaczyć, że pozwalają one na całkowite zrezygnowanie z prowadzenia tradycyjnej, papierowej dokumentacji, oznacza to:

  • dostęp do danych o każdej porze i w każdym miejscu;
  • uporządkowanie zebranych danych;
  • możliwość zastosowania takich modułów jak: data query (mechanizm zapytań do wpisów), audit trial (śledzenie zmian wartości wpisów);
  • szybką analizę zebranych danych i przedstawienie ich w czytelnej formie.

Dodatkowym atutem zaproponowanego programu jest możliwość zarządzania dostępem poszczególnych użytkowników i nadawania im indywidualnych uprawnień. Dzięki temu badacze mają pewność, że zbierane przez nich dane są bezpiecznie przechowywane.

 

System, który został stworzony dla lekarzy

Ponadto eCRF umożliwia wysyłanie powiadomień e-mail o występujących zdarzeniach niepożądanych, a tym samym minimalizuje czas, w którym podejmowana jest decyzja. Do innych ciekawych możliwości systemu należą:

  • bieżące monitorowanie statystyk;
  • przedstawianie wyników w postaci tabel, wykresów;
  • zarządzanie lekami – kontrolowanie zapasu leków ;
  • randomizacja - stratyfikacja pacjentów, zarządzanie pacjentami, monitorowanie ich statusu;
  • możliwość drukowanie wypełnionych kart obserwacji klinicznej.

Dzięki wysokiej funkcjonalności sytemu badacze zyskują program, który usprawni podejmowane przez nich działania, a tym samym pozwoli na efektywne wykorzystanie posiadanych zasobów.

 

E-komunikacja to nowa jakość kontaktu

Skuteczność systemu eCRF leży także w umożliwieniu e-komunikacji jego użytkownikom. Lekarz ma dostęp do danych, które wprowadzane są przez pacjentów do systemu, a tym samym pojawia się możliwość przeprowadzenia łatwej w organizacji e-konsultacji między kilkoma specjalistami. Zaś laboratoria przeprowadzające badania mogą wprowadzać wyniki tychże badań bezpośrednio do systemu. Zastosowanie e-komunikacji daje szansę na usprawnienie wymiany informacji między osobami, które są użytkownikami systemu.

 

System stworzony dla badaczy!

Zdając sobie sprawę z możliwości oprogramowania eCRF można w procesie badawczym  wykorzystać narzędzie, które wpłynie na poprawienie trafności stawianych diagnoz, a jednocześnie skrócić czas na podjęcie odpowiednich działań. Dzięki zastosowaniu szeregu innowacyjnych rozwiązań system eCRF cieszy się nie tylko wysoką funkcjonalnością i efektywnością, ale przede wszystkim może pretendować do miana programu, który to został stworzony dla najbardziej wymagających badaczy z uwzględnieniem zachowania najwyższego dobra ich pacjentów.


5 powodów, które sprawiają, że warto korzystać z eCRF

Zastosowanie innowacyjnych narzędzi w procesie badawczym, pozwala osiągać lepsze wyniki niż dotychczas. Co więcej system taki jak eCRF, czyli elektroniczne karty obserwacji klinicznej, umożliwia badaczom monitorowanie przebiegu badania na każdym jego etapie.

 

  1. Łatwe zarządzanie zgromadzonymi danymi

System umożliwia badaczom korzystanie z zgromadzonych danych w dowolnym miejscu i o dowolnym czasie. Co więcej wprowadzane dane są interpretowane z wykorzystaniem minimalnego czasu, a pozyskane wyniki przesyłane są w formie czytelnych raportów, które można udostępniać innym użytkownikom. Ponadto system czuwa nad poprawnością wprowadzania danych, uniemożliwia zamknięcie badania, jeśli nie zostały wypełnione wszystkie wymagane pola, a przy tym wykorzystuje specjalistyczny moduł, który umożliwia informowanie badaczy o pojawiających się zdarzeniach niepożądanych.

 

  1. Skuteczne zarządzanie całymi procesami badawczymi

System elektronicznych kart obserwacji klinicznej pozwala na projektowanie przebiegu całego procesu badawczego, a zatem takich jego elementów, jak:

  • wygląd formularza wraz ze wskazaniem wszystkich potrzebnych pól i zastosowaniem  w odpowiedziach skalowania, pytań otwartych bądź zamkniętych;
  • bieżąca weryfikacja wprowadzonych danych;
  • tworzenie czytelnych raportów na podstawie zgromadzonych danych;
  • zarządzanie dostępem użytkowników do konkretnych fragmentów systemu;
  • automatyczne tworzenie kopii zapasowych, które uniemożliwiają utratę danych.

 

  1. Możliwość śledzenia postępów badania

Umożliwiając badaczom dostęp do danych w czasie rzeczywistym, jednocześnie dostarcza się im doskonałe narzędzie do efektywnego zarządzania postępami wykonywanej pracy. Badacze mogą sprawić, czy określone działanie przyniosło spodziewane efekt. Dzięki dostępowi do bieżących wyników, badacze mogą posługiwać się rozwiązaniami, które wykazują się największą skutecznością. Bieżące śledzenie postępów badania pozwala także ocenić, co jeszcze należy zrobić, aby osiągnąć postawiony cel.

 

  1. Zarządzanie dostępem użytkowników systemu

Elektroniczne karty obserwacji klinicznej pozwalają na zarządzanie dostępem swoich członków do poszczególnych fragmentów systemu, a tym samym przypisywaniu ich adekwatnych uprawnień, które mogą orientować się wokół:

  • wprowadzania i modyfikowania danych;
  • przeglądania danych;
  • projektowania formularzy i udzielania odpowiedzi na pytania;
  • podpisywania dokumentów.

 

  1. Bezpieczeństwo zgromadzonych danych

System dba o bezpieczeństwo danych z zastosowaniem:

  • zabezpieczeń systemowych (szyfrowane połączenia, weryfikacja danych przekazywanych z zewnątrz do aplikacji, rejestracja osób uzyskujących dostęp do systemu);
  • zabezpieczeń fizycznych serwera (ograniczony dostęp do serwerów i urządzeń, backup danych realizowany w czasie rzeczywistym);
  • zabezpieczeń logicznych (systemy antywirusowe, każdy użytkownik posiada własny identyfikator i powiązane z nim hasło, rejestracja nieuprawnionych prób dostępu, stałe monitorowanie oraz aktualizowanie oprogramowania).

Bezpieczeństwo danych jest podstawą systemu eCRF, który ma za zadanie uskuteczniać przeprowadzane procesy, nakierowane na osiąganie wyników wyróżniających się wysoką rzetelnością i użytecznością.