Tag: analiza statystyczna


Pomoc statystyczna

Pomoc statystyczna.

 

Projekty naukowe i badawcze, bazujące na rozbudowanych zbiorach danych, wymagają każdorazowo rzetelnej obsługi statystycznej. Stąd też, z myślą o ośrodkach akademickich oraz samodzielnych naukowcach i badaczach realizujących projekty z obszaru medycyny czy farmacji, prowadzimy badania, analizy oraz konsultacje z zakresu statystyki medycznej.

 

Mając na uwadze złożoność przedmiotowych projektów oferujemy możliwość całościowego wsparcia każdego z nich
- od jego przygotowania i konsultacji statystycznej, przez gromadzenie danych i ich analizę, aż po opracowanie raportu końcowego i publikację wyników w cenionych czasopismach. Na życzenie klienta współtworzyć możemy również jedynie wybrane etapy projektu badawczego, który realizuje.

.

Kompleksowość naszych usług obejmuje ponadto rozwiązania dedykowane tak dla podmiotów naukowych, jak i biznesowych - w obszarze medycyny i farmacji zapewniamy obsługę komercyjnych i naukowych programów badawczych.

Wspomagamy ponadto:

  • badania kliniczne dla faz I-IV;
  • badania obserwacyjne;
  • badania edukacyjne;
  • badania epidemiologiczne;
  • badania PMS i HTA.

 

Dlaczego warto skorzystać z naszego wsparcia?

Nasze analizy z zakresu statystyki medycznej opieramy:

  • na 14-letnim doświadczeniu w realizacji badań i analiz statystycznych;
  • na wiedzy zespołu złożonego z ekspertów w obszarze analiz, data management, statystyki medycznej, biotechnologii i biostatystyki oraz matematyki stosowanej;
  • na profesjonalnym oprogramowaniu statystycznym (R i SPSS), rozwiązania open-source i opartych na języku programowania Python;
  • na znajomości sfery naukowo-komercyjnej i wieloletniej współpracy z ośrodkami naukowymi oraz biznesowymi;
  • na zachowaniu najwyższych standardów - m.in. tych ujętych w czasopismach z listy filadelfijskiej.

Sprawdź więcej


Biostatystyka i jej możliwości

Biostatystyka i jej możliwości

Pozyskanie danych o występujących zjawiskach, a więc w tym także rozszerzenie wiedzy na temat badanych zjawisk może wesprzeć proces właściwego rozporządzania posiadanymi danymi np. w obrębie biostatystyki. Dzięki dziedzinie, jaką jest statystyka możliwe staje się zinterpretowanie informacji, które dostarczą informacji nie tylko o badanym zagadnieniu, ale także o tym jak zjawisko to ma się do całości populacji.

Grunt to otworzyć się na wiedzę

Zastosowanie statystyki w dziedzinie medycyny jest uzasadnione, gdyż pozwala ona na rozszerzenie wiedzy na temat występujących zjawisk, a tym samym zwiększają szansę na:

  • dokonanie właściwej diagnozy;
  • zastosowanie odpowiedniej terapii;
  • uzyskanie wiedzy na temat stanu zdrowia ludności danego regionu.

Biostatystyka, czyli zastosowanie statystyki w medycynie pozwala na efektywne zarządzanie zdrowiem ludzkim, a także na wykorzystywanie najskuteczniejszych metod leczenia, co może przełożyć się na postęp naukowy.

Nowe technologie w procesach badawczych

Analiza statystyczna opiera się na gromadzeniu i interpretowaniu pozyskanych wyników. Tym samym jej wyniki można wykorzystać w medycynie:

  • profilaktycznej;
  • klinicznej;
  • epidemiologii.

W ramach statystyki medycznej możliwe jest tworzenie elektronicznych baz danych pacjentów tzw. eCRF.

Analiza dostarcza potrzebnej wiedzy

Wspomniane wyżej eCRF jest elektroniczną kartą obserwacji klinicznej, którą wykorzystuje się, aby gromadzić i przetwarzać dane z badań obserwacyjnych. Jest to alternatywa dla tradycyjnych, papierowych kart. Karta taka zawiera dane dotyczące:

  • uczestnika;
  • celu badania;
  • wyników badania.

Przy czym same badania kliniczne umożliwiają wskazanie skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania środków farmaceutycznych, które zostają wprowadzane na rynek. Natomiast biostatystyka umożliwia zgromadzenie i analizę pozyskanych danych. Dzięki wykorzystaniu eCRF możliwe jest szybkie i bezpieczne gromadzenie danych, a następnie analizowanie ich.

Wiarygodne dane pozwalają na rozwój

Podejmowanie działań w obrębie statystyki medycznej związane jest z zachowaniem czujności na zachodzące zmiany. Dzięki takim systemom jak eCRF możliwe jest czuwanie nad zbieraniem prawidłowych danych i wypełniania formularza w sposób czytelny oraz pełny. Dzięki zastosowaniu biostatystyki w procesach badawczych możliwe staje się zwrócenie uwagi na występujące zjawiska i zależności między nimi oraz ich właściwa interpretacja.


Zmienne w biostatystyce

Zmienne w biostatystyce

Statystyka odnajduje zastosowanie w bardzo wielu dziedzinach nauki. Zalicza się do niech między innymi medycyna, gdzie mówi się o biostatystyce. Pozwala to na dostosowanie narzędzi i terminologii do konkretnej dziedziny. W medycynie jest to szczególnie ważne zważając na terminy, jakimi się posługuje, ale także zwracając uwagę na specyfikę przeprowadzanych badań.

Garść podstawowych informacji...

Pierwszym krokiem w podejmowanych działaniach badawczych powinno być zapoznanie się z znaczeniem terminu statystyka. Rozumie się przez nią naukę, która zajmuje się analizowaniem oraz liczbowym opisem zjawisk masowych. Biostatystyka posługuje się terminologią statystyczną. I tak zmienną stanowi cecha poddawana obserwacji, która mierzona jest z konkretnymi właściwościami tejże. Pozyskane zmienne może podzielić na:

  • zmienne ilościowe;
  • zmienne półilościowe;
  • zmienne jakościowe.

O mierzeniu zmiennych

Odpowiedziami dla zmiennych jakościowych mogą być słowa: tak/nie. A ponadto dostarczają one bardziej szczegółowego opisu danej próby statystycznej niż dane ilościowe. Same zmienne mierzy się w celach:

  • opisowych;
  • analitycznych.

Pierwszy z nich odpowiada opisowi stanu faktycznemu. Natomiast drugi cel związany jest z ustaleniem zależności pomiędzy występującymi zmiennymi. W tym temacie warto przywołać termin obserwacji, który stanowi zbiór wartości zmiennych uzyskanych w procesie badania. Obiektem badania może być np.:

  • konkretny człowiek;
  • pojedyncza próbka;
  • wyznaczony obszar geograficzny.

Co więcej o zmiennych?

Relację między zmiennymi, która nie jest przypadkowa w biostatystyce określa się terminem efektu. Wspomniana relacja może ujawniać się w zaobserwowanej różnicy czy zależności itp.. Co ważne stanowi ona związek przyczyno-skutkowy pomiędzy badanymi zmiennymi. Jeśli chodzi natomiast o obserwacje to po etapie pozyskania i zebrania ich stanowią one bazę danych dla wyszczególnionego badania. Praca z bazą danych wymaga w pierwszych krokach określania typu zmiennych, co pozwala na:

  • opis pozyskanych danych;
  • wybór odpowiednich testów statystycznych.

Wyniki, które wpływają na życie

Biostatystyka potrzebuje prawdziwych danych, aby móc rozwijać posiadaną wiedzę, co przekłada się na jakość życia człowieka. W tej dziedzinie szczególnie ważne jest, aby przeprowadzane badania były skrupulatne, a otrzymane wyniki prawdziwe, gdyż mają one wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo człowieka. Otrzymane wyniki powinny stanowić inspirację do dalszego wnikliwego badania danego zagadnienia.


Analiza statystyczna na drodze rozwoju

Analiza statystyczna na drodze rozwoju

Prowadzenie procesów badawczych związane jest z zachowaniem kilku zasad. Przede wszystkim odnoszą się one do tego, że pozyskiwane dane powinny być rzetelne. W celu zwiększenia jakości przeprowadzanych procesów korzysta się z analizy statystycznej, która może dotyczyć bardzo wielu obszarów, a przy tym może tak dawać wiedzę o świecie bądź też służyć jako wskazówka w procesach zarządzania przedsiębiorstwem.

Wiedza przekłada się na działanie

Znając cel badania można projektować jego dalsze etapy, a przy tym wykorzystywać odpowiednie narzędzia usprawniające cały proces. Analizy statystyczne można przeprowadzać w takich obszarach jak:

  • sektor finansowy;
  • marketing i sprzedaż;
  • modelowanie danych i ekonometria;
  • badania rynku medycznego/farmaceutycznego.

Analizy w dziedzinie marketingu

W dziedzinie marketingu oraz sprzedaży można skupić się na segmentacji rynku, ale także na prognozowaniu sprzedaży oraz określaniu wartości marki. Często podejmuje się także badania mające na celu zbadanie poziomu obsługi klienta bądź efektywności kampanii reklamowych. Wszystkie te działania mają na celu rozszerzenie posiadanej wiedzy na temat kondycji przedsiębiorstwa, a przy tym każde z tych działań:

  • koncentruje się na różnych potrzebach;
  • można ująć w sposób jakościowy bądź ilościowy;
  • pozwala na kreowanie dalszego działania;
  • umożliwia wydobycie najważniejszych informacji.

Najważniejsze jest bezpieczeństwo

W obszarze badań rynku medycznego czy farmaceutycznego analizy statystyczne mają specyficzny charakter pod tym względem, że odnoszą się do kwestii dotyczących bezpośrednio zdrowia, poczucia bezpieczeństwa oraz wartości i jakości życia człowieka. Analizy można wykorzystać między innymi w:

  • badaniach statystyczno-epidemiologicznych;
  • elektronicznych kartach obserwacji pacjentów (eCRF);
  • badaniach obserwacyjnych.

Mając na uwadze szerokie zastosowanie analiz można powiedzieć o nich, że są one przydatne wszędzie tam, gdzie jest bardzo dużo danych, które zastosowanie może wpłynąć na skuteczność podejmowanych działań.

Badania są wzmocnienie dla wzrostu

Analiza statystyczna odpowiedzialna jest za wzmocnienie podejmowanych działań w różnych obszarach rynku. Dzięki ich zastosowaniu możliwe staje się rozwijanie nowych planów oraz realizacja kluczowych dla danego przedsięwzięcia wartości. Zwracając uwagę na wartość wiedzy pozyskanej w procesie analizy można mówić o niej jako podstawie do budowania działających strategii rozwojowej.


O informacjach wydobytych w procesach badawczych

O informacjach wydobytych w procesach badawczych

Przeprowadzane procesy badawcze muszą odpowiadać konkretnym wymaganiom, a to oznacza, iż dobrze rozpoznana specyfika badania pozwala na dobranie odpowiednich metod badawczych, które będą odpowiadały tak celowi badania, jak i zasadom, które muszą zostać zachowane. W epidemiologii i statystyce mówi się o badaniach obserwacyjnych, które dają szansę na wskazanie wniosków na temat możliwego efektu przeprowadzanego leczenia.

Cel wpływa na efekt badania

Posiadając skonkretyzowany cel badania można dobrać właściwe narzędzia badawcze, a przede wszystkim uświadomić sobie zagrożenia, które mogą pojawić się w procesie badawczym. Same badania obserwacyjne dzielą się na:

  • badania analityczne, a wśród nich są: badania kohortowe, kliniczno-kontrolne, przekrojowe;
  • badania opisowe – skupiają się na opisie przypadku bądź serii przypadków.

Podział taki wskazuje na złożoność procesów badawczych, a także na wielość tematów, które mogą być poruszone w ramach realizowanego projektu.

Krótko o...

Co do badania kohortowego można powiedzieć, iż pozwala ono na obserwację w czasie, a także na ocenę narażenia w przedziale czasowym poprzedzającym badane zdarzenie. Jednak jest to badanie skupiające się na długim okresie obserwacji, a przy tym niosące zagrożenia odejścia osób badanych.

Kilka następnych słów o...

W kontekście badań przekrojowych podkreśla się brak trudności w określeniu częstości zjawisk. Mimo to problemy w tym badaniu bazują na:

  • ocenie narażenia;
  • pominięciu czasowości wydarzeń.

Natomiast badania kliniczno-kontrolne odnoszą się do etiologii rzadkich chorób. Przy czym stawiana diagnoza jest dokładna, a badanie obejmuje małą liczbę badanych, zaś informacja o narażeniu jest ograniczona.

Każda metoda ma swoje wymagania

Największą wartość dowodową wyników w perspektywie badania obserwacyjnego posiadają badania kohortowe, zaś najmniejszą badania przekrojowe. Należy przy tym pamiętać, iż same badania epidemiologiczne są metodą:

  • uporządkowaną;
  • nakierowaną na cel;
  • regularną.

Zadaniem takich badań przede wszystkim jest wskazanie rozpowszechniania się i uwarunkowań danego zjawiska zdrowotnego.

Od metody zależą wydobyte informacje

W zależności od postawionego celu badawczego w aspekcie badań obserwacyjnych, ale nie tylko, wybiera się odpowiednie metody, które pozwolą na wydobycie maksymalnej ilości informacji. Należy przy tym pamiętać, że epidemiologia opisowa nie dostarcza informacji na temat analizy przyczyn chorób. O przyczynach mówi się w kontekście epidemiologii analitycznej.


Badania kohortowe jako typ badań obserwacyjnych

Badania kohortowe jako typ badań obserwacyjnych

Wybierając sposób przeprowadzenia badania należy mieć na uwadze jego cel, a w szczególności posiadane możliwości. Przeprowadzając badania obserwacyjne można odnieść się do trzech różnych jego typów. A są to badania retrospektywne (kliniczno-kontrolne), kohortowe oraz przekrojowe. Niniejszy artykuł skupi się na badaniach kohortowych, które wykorzystuje się w kwestii badań przeprowadzanych na rynku medycznym.

Na czym polegają badania kohortowe?

Badania kohortowe skupiają się na ocenie występowania danego zjawiska czy choroby z uwzględnieniem zależności ekspozycji na możliwe czynniki ryzyka. Zestawienie wyników w tym typie badań obserwacyjnych między grupą narażoną i nie narażoną daje szansę wskazania związku przyczynowo – skutkowego, jeśli takowy występuje. Co więcej:

  • badanie skupia się na obserwacji i zbieraniu informacji;
  • nie podejmuje się żadnych działań wpływających na zachowanie osób badanych.

Zdecydowanie największym atutem tego typu badań jest szansa wykrycia związku przyczynowo – skutkowego.

Zalety badania nakierowanego na sukces

Mówiąc o zaletach tego typu badania należy wspomnieć, iż badacz ma możliwość monitorowania przebiegu badania, a także jego jakości czy etapu zbierania danych. Badania tego typu szacują ryzyko wystąpienia badanego zjawiska przy uwzględnieniu konkretnego pułapu narażanie. Dodatkowymi zaletami tej metody są:

  • wykrycie powiązań, których nie wskazano rozpoczynając proces badawczy;
  • uniknięcie błędów takich jak np. błąd w historii choroby.

Badanie wymaga zachowania uważności

Mając na uwadze, iż metoda ta posiada także wady należy zauważyć, iż wymaga ona przede wszystkim dużych nakładów finansowych. Co więcej do omawianych badań potrzebna jest duża próba badania. Z pewnością do słabych punktów tej metody badań obserwacyjnych zalicza się:

  • trudność z utrzymaniem wysokiej frekwencji badanych;
  • możliwość zmiany w kwestii narażenia na dany czynnik;
  • potrzeba wyboru zjawiska dość powszechnego.

W badaniach kohortowych problem stanowi także zachowanie odpowiednio krótkiego czasu pomiędzy narażeniem a wystąpieniem choroby.

Najcenniejsza jest wiarygodność

Typ badań kohortowych odnosi się do długofalowych procesów, a więc jako badania obserwacyjne znajdują one zastosowanie w przypadkach badania na przykład efektów działania leków bądź też stanu zdrowia określonej grupy. Wynik pozyskiwane są z zachowaniem zasad etyki, a ponadto dzięki przeprowadzeniu profesjonalnego procesu badawczego zostaje zachowana wiarygodność danych.


Na czym polega skuteczność eCRF?

Przeprowadzanie procesów badawczych w dziedzinie farmacji wymaga zastosowania profesjonalnego programu, który pozwoli na uporządkowanie działań, śledzenie postępów badania i reagowanie na zdarzenia niepożądane. Wśród takich programów w pozytywny sposób wyróżnia się oprogramowanie eCRF, które dzięki swojej wysokiej funkcjonalności daje szansę na zarządzanie całością procesu badawczego z wykorzystaniem jednego programu.

 

Co oferuje eCRF

Alternatywa dla papierowych kart obserwacji klinicznej daje szansę na:

  • uporządkowanie danych zbieranych w procesie badawczych;
  • podnoszenie bezpieczeństwa przechowywania i ewentualnego udostępniania danych;
  • śledzenie zmian wartości wpisów;
  • kontrolowanie efektów przeprowadzanego badania, co wspierane jest poprzez szybkie zbieranie danych i ich poprawną analizę;
  • wzrost bezpieczeństwa całego procesu badawczego – możliwe jest to dzięki funkcji zarządzania dostępem poszczególnych użytkowników systemu.

 

Funkcje, które z pewnością Ci się przydadzą!

Z punktu widzenia procesu badawczego eCRF może posłużyć do skutecznej randomizacji oraz zarządzania lekami. Co do zarządzania lekami, program umożliwia:

  • kontrolowanie poziomu zapasu leków w centrach dystrybucyjnych;
  • ustawianie terminu ważności leków;
  • dostęp do odpowiedniej ilości leków w celu podawania ich pacjentom.

Natomiast co do randomizacji pacjentów, program umożliwia między innymi stratyfikację pacjentów, konfigurację formularzy rejestracyjnych, kontrolowanie statusu losowości oraz stanu rejestracji pacjentów. Ogólnie rzecz ujmując randomizacja pozwala na zarządzania pacjentami, a także na tworzenie raportów, weryfikację eksport danych.

 

Innowacyjne rozwiązanie daje nowe możliwości

W miejsce papierowych kart obserwacji klinicznej, starty dokumentów, raportów, zestawień etc. zostaje zaproponowane rozwiązanie, który w jednym  bezpiecznym miejscu gromadzi wszystkie dane, a jednocześnie ułatwia śledzenie postępów badania. Ponadto przewaga elektronicznych kart obserwacji pacjentów polega na:

  • zastosowaniu data querty, czyli mechanizmów zapytań do wpisów;
  • informowaniu o pojawiających się zdarzeniach niepożądanych drogą e-mail, która znacznie skraca czas potrzeby na dostarczenie kompletnej wiadomości i podjęcie właściwego działania;
  • łatwym dostępie do zgromadzonych danych o pacjentach w dowolnym czasie i w dowolnym miejscu.

Co więcej oprogramowanie eCRF daje możliwość drukowania kart obserwacji klinicznej po ich wypełnieniu. Istnieje także możliwość drukowania formularzy AE/SAE np. CIOMS.

 

System nastawiony na jakość

Wysoka funkcjonalność systemu pozwala na wprowadzenie procesów badawczych na nowy poziom jakości. Elektroniczne karty obserwacji klinicznej dają możliwość na przeprowadzanie najbardziej skomplikowanych procesów badawczych z wykorzystaniem jednego oprogramowania, które dzięki swojej funkcjonalności przyda się na każdym etapie realizowanego procesu.